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　　全国人大常委会2019年12月28日表决通过《基本医疗卫生与健康促进法》（以下简称《基本医疗法》）。这是我国卫生与健康领域第一部基础性、综合性的法律，将自2020年6月1日起施行。

　　《基本医疗法》涵盖基本医疗卫生服务、医疗卫生机构、医疗卫生人员、药品供应保障、健康促进、资金保障、监督管理和法律责任等方面的内容。

　　《基本医疗法》将对医疗机构管理带来新的变化和新的要求。

　　关于医疗告知的新变化

　　第三十二条公民接受医疗卫生服务，对病情、诊疗方案、医疗风险、医疗费用等事项依法享有知情同意的权利。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医疗卫生人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其同意；不能或者不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其同意。法律另有规定的，依照其规定。

　　特别明确了“医疗费用”告知

　　在之前的法律中，无论是在《侵权责任法》，还是《民法典（草案）》都没有将医疗费用作为告知内容单列出来。《基本医疗法》在此特别单列出来，足以说明“医疗费用告知”的重要性和必要性，值得注意。

　　增加“及时告知”的要求

　　相比之前的法律，此条法规特别增加“及时”两字，值得注意。据此可以认为，告知的时机不能太早，更不能太晚，如果没有做到“及时”告知的，将来可能被作为不利的证据。

　　手术告知是否需要患者的“书面”同意

　　《侵权责任法》第55条规定手术、特殊检查、特殊治疗的告知，需要取得患者的书面同意，口头告知无效。但是此次《基本医疗法》第32条明确将“书面”二字删除是医疗告知的重大变化。该修改增加了医方告知的途径和方式，比只能“书面”告知灵活，也是适应社会发展的需要。值得注意的是，《民法典（草案）》第1219条则将《侵权责任法》第55条规定手术、特殊检查、特殊治疗的告知需经患者“书面同意”修改为“明确同意”，也抹去了“书面”。

　　以“法治之力”保护医护人员

　　第四十六条医疗卫生机构执业场所是提供医疗卫生服务的公共场所，任何组织或者个人不得扰乱其秩序。第五十七条全社会应当关心、尊重医疗卫生人员，维护良好安全的医疗卫生服务秩序，共同构建和谐医患关系。医疗卫生人员的人身安全、人格尊严不受侵犯，其合法权益受法律保护。禁止任何组织或者个人威胁、危害医疗卫生人员人身安全，侵犯医疗卫生人员人格尊严。国家采取措施，保障医疗卫生人员执业环境。

　　禁止威胁、危害医疗卫生人员人身安全

　　关于过度医疗的新变化

　　第五十四条医疗卫生人员应当遵循医学科学规律，遵守有关临床诊疗技术规范和各项操作规范以及医学伦理规范，使用适宜技术和药物，合理诊疗，因病施治，不得对患者实施过度医疗。

　　“不得过度检查”扩大到“不得过度医疗”

　　医疗包含检查、治疗、护理等诊疗过程的全部环节，《侵权责任法》第六十三条规定：“医疗机构及其医务人员不得违反诊疗规范实施不必要的检查。”

　　医疗伦理相关的新规定

　　第三十二条开展药物、医疗器械临床试验和其他医学研究应当遵守医学伦理规范，依法通过伦理审查，取得知情同意。第四十三条医疗卫生机构应当按照临床诊疗指南、临床技术操作规范和行业标准以及医学伦理规范等有关要求，合理进行检查、用药、诊疗，加强医疗卫生安全风险防范，优化服务流程，持续改进医疗卫生服务质量。第四十四条医疗卫生机构开展医疗卫生技术临床应用，应当与其功能任务相适应，遵循科学、安全、规范、有效、经济的原则，并符合伦理。第一百零二条违反本法规定，医疗卫生人员有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门依照有关执业医师、护士管理和医疗纠纷预防处理等法律、行政法规的规定给予行政处罚：

　　……

　　违反医疗伦理规范或需负法律责任《基本医疗法》用了四条对医疗“伦理”进行规定，并规定了医疗机构、医务人员违反医学伦理规范的法律责任。可以看出，今后医疗行为符合医疗伦理规范与符合诊疗技术规范同等重要。

　　关于医疗伦理要求，实务中需要注意两点：一是从程序上，医疗行为要根据规定进行伦理审查；二是从实体上，医疗行为处理符合诊疗规范外，